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集采后创新药企最坚挺
栏目:行业资讯 发布时间:2021-01-06

一致性评价和集采,就是倒逼中国企业做创新。

1 、最好的时代

1128日,在2020中国医药企业家科学家投资家大会上,有与会嘉宾表示:如今是创新药研发最好的时代。

他解释:科创板、注册制、港交所对未盈利生物医药企业IPO的开放,更多资金支持行业发展;生物医药领域的投资热度不减,海归科学家回归创业,国内人才的成长;再加上license-in模式的蓬勃成长;政府大力鼓励自主创新,加大生物医药投入……

 “经过漫长的研发积累,中国的医药创新企业逐步进入收获期。”上述专家表示。

虽然中国一直是医药消费的大国,但我们老百姓用70%-80%的钱去吃仿制药,剩下的钱才分给了创新药,和美国的数据形成了鲜明的对比。

 “原先我们一个仿制药有70-80%的毛利,这太不正常了。所以我们要通过一致性评价提高仿制药的质量,再通过集采压缩仿制药的价格——实际上通过这个手段,鼓励和促进医药企业都去做创新。

 这实际上是倒逼中国的创新发展,从长远上来看,对行业也有好处。上述人士表示。

 2 、多是跟随式创新

与此同时,与会嘉宾也在会议上对未来中国创新药研发的现状和趋势作出陈述。

他表示,在可预见的未来一段时间里,同质化的me-too还会占据主流。多数生物医药企业仍将是在突破专利基础上的follow,仿制国外已有品种。但创新药投资向头部聚集,高质量的研发案例逐渐增多,出现渐渐成熟的创新药头部企业。

 的确,有研究机构在研究报告中指出,对于同靶点药物,首个上市的药品通常可占据70%的市场份额,次上市的药品可占据20%的市场份额,剩余药物抢夺10%的市场份额。这一规律严重制约了国产药品的市场空间。由于国内制药企业研发能力落后于跨国巨头,fast follow的研发模式导致药品上市存在滞后性,最终造成空间市场备受掣肘。

某种程度上,首创新药能持续受到资本市场关注,其能有效降低研发风险和维护市场独占性。因为首创新药需要漫长的研发时间,巨大的研发投入以及较高的研发风险,因此在获批后受到的市场竞争较少,来自政府、舆论以及供求各方的降价压力也较小,将为企业带来巨大收益。

但目前中国的创新药研发主要集中在跟随式创新,投资规模和风险远远低于全球创新药。资料显示,美国一个新药研发项目从I期至商业化的概率仅为9.6%,目前国内新药研发多属me-too/me-better类药物,靶点和作用机理已经得到证实,研发成功率相对较高;随着first-in-classbest-in-class新药研发项目的增多,国内新药研发成功率会相对降低。

 目前,已有不少企业加大对创新药的布局,探索first-in-clas的研发管线。

 3 、迎来爆发式增长

最近3年以来,中国企业开发的创新药销售在整个原研药销售收入中的占比显著增加,进一步驱动了中国医药市场增长。

值得欣喜的是,中国创新药企已经开始商业化,与大型跨国药企进行同台竞技,投入和产出的成果主要集中在肿瘤领域。

虽然医保控费、疫情的双重因素,一定程度上影响了医药行业的增长,但创新药的热度仍在不断提升。据医药魔方数据,2019年中国药创新药领域的投资案例有166例,相比2018年仅略有下降。尤其是2018年底设立的科创板为创新药企业的融资打开新渠道,科创板上市的创新药企业都受到了二级市场的追捧,市值普遍翻番。

医保目录的调整阶段也即将进入尾声——医保目录动态调整,使创新药纳入医保进程加快,放量提速,加强对重点监控用药的监测和限制,通过带量采购使仿制药大幅降价,为创新药医保支付腾挪出空间。

IQVIA统计,2017年创新药占我国药品销售额比例约为5%,而美国和日本专利药销售额比例分别为77%56%,中国创新药销售额比例有巨大提升空间。预计在2033年,中国专利药销售额占比有望达到30%,到2028年有望达到50%,中国创新药产业有望迎来爆发性增长。(来源:赛柏蓝)