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本土血液净化市场成长空间大
栏目:行业资讯 发布时间:2020-12-01

血液净化是指利用仪器和设备,将患者血液引出体外,经过一定程序清除血液内某些代谢废物或有毒物质,再将血液引回体内的过程。主要适用于急性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、慢性肾功能衰竭、肾移植前的肾功能衰竭等。

血液净化方式主要包括血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、血液灌流(HP)、血液置换(PE)、免疫吸附(IA)和连续性血液净化(CBP)等。腹膜透析虽然没有将血液引出体外,但其原理一致,本文所称血液透析包含腹膜透析。

血液透析能够减轻患者症状,延长患者生存期。数据显示,预计2020年,我国血液透析人数可达到76.6万,市场规模约为70亿元。预计到2030年,市场规模将超过300亿元。目前,我国终末期肾病患者人数约为300万,血液透析治疗率仅25%,低于全球平均水平(37%),远低于发达国家和地区水平(90%),未来市场规模提升空间较大。

《医疗器械分类目录》将血液净化医疗器械分为两类:透析设备与透析器具,并按照预期用途分为13个二级产品类别。

数据显示,截至6月30日,我国血液净化领域有效注册产品共384件。其中,国产产品274件,进口产品110件,国产产品占比达71.4%。从产品结构看,目前有效注册的血液净化类医疗器械均为第二类、第三类医疗器械。其中,进口第二类医疗器械23件,进口第三类医疗器械87件;国产第二类医疗器械76件,国产第三类医疗器械198件。由此可见,我国血液净化医疗器械市场较为成熟,在产品数量上,国产品牌较进口品牌优势明显。

在透析设备方面,国内市场上的腹膜透析设备基本为国产产品,进口产品主要为血液透析设备、连续性血液净化设备等。在透析器具方面,国产血液透析器具(即血液透析膜组件)产品尤为集中,这与我国大力发展超微滤技术密切相关。在血脂分离方面,国内市场上只有一款进口设备与一款进口器具,即贝朗爱敦的肝素体外诱导血脂分离机Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation与血脂分离液H.E.L.P. Consumables。

国内现有血液净化设备生产企业62家,血液净化器具生产企业113家。从注册产品区域分布来看,我国血液净化产品主要集中在广东省(44件)、山东省(38件)、江苏省(29件)。

随着大病医保覆盖面越来越广,以及民营透析服务资质的逐步放开,我国血液净化行业步入黄金发展时代,市场前景广阔。国内众多企业已抢先布局透析服务市场,纷纷进军血液透析中心领域。

当前我国血液净化市场仍处于起步阶段,国内厂家加速全产业链布局,尤其是在透析设备方面。按照现有300万名终末期肾病患者的庞大基数以及血液透析中心配备100台透析机的最大容量计算,我国血液透析中心饱和容量约为3万家,现有数量远远不够。

未来,随着我国分级诊疗制度的深入推进以及血液透析中心的全面建设,血液净化设备生产厂家可利用技术和成本优势加快全产业链布局,在血液净化耗材和医疗服务市场抢占先机。

                                             (摘自《中国医药报》  众成医械研究院供稿)